职位描述
1、按照公司的战略发展方向完善临床试验项目的质量体系建设;
2、完成稽查计划制定,并按照稽查计划开展稽查,出具稽查报告;
3、完成对公司内部临床试验的稽查;
4、开展对相关团队的培训,并完成相应考核;
5、配合监管部门检查及第三方的核查;
6、协助质量管理部总监完成公司质量体系建设与维护;
7、协助质量管理部总监完成公司体系的认证和年检。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药学相关专业;
2、临床研究监查、稽查、项目管理4年以上经验;其中QA岗位2年以上经验或项目管理3年以上经验;
3、在临床研究质量管理部门工作3年以上者或有外企或第三方稽查公司者优先。