药物警戒主管

职责描述：
1. 及时接收、处理不良事件，开展随访活动，按照当地法规要求提交报告；
2. 根据SOP要求，在PV系统中完整、准确、及时录入、编码不良事件信息；
3. 根据SOP要求，检查已录入PV系统的AE信息，确保录入信息的质量；
4. 识别AE报告的完整度、准确度，根据需要开展随访或关闭报告，并做相应记录；
5. 负责安全性汇总报告的沟通协调、撰写，并按照当地法规要求提交报告；
6. 负责开展公司员工、第三方人员的药物安全培训；
7. 参与维护、完善药物警戒工作流程和质量标准；
8. 及时、完整、准确分类整理、存档药物警戒文件；
9. 持续学习公司SOP/WI，法规指南；不断学习产品知识、领域疾病相关术语；
10. 其他药物警戒相关工作。

任职要求：
1. 临床医学、药学、流行病学等相关专业，本科及以上学历
2. 至少1年药物警戒相关工作经验
3. 工作态度认真、积极主动、细心负责，独立、上进心强，具有较强的组织能力、人际关系与沟通技巧
4. 认真、良好的团队合作精神
5. office办公软件（ word/PPT/Excel ）操作熟练