临床监查员CRA

岗位职责：

1. 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司SOP进行，做好全过程的质量控制；

2. 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及，药品发放回收及销毁；

3. 检查并报告试验进度和质量、CRF填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4. 对试验研究过程中的AE和SAE进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6.定期与负责分中心PI和SI工作沟通，培养并保持良好的关系；

7.完成上级交办的其它工作。



任职要求：

1、医药相关专业，本科及以上学历；

2、有较强的语言及文字沟通表达能力；

3、有相关经验优先考虑；

4、能适应出差。