岗位职责:
1、负责在研新药项目相关的文献检索工作;
2、负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划;
3、负责新药的药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等;
及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划;
5、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等;
6、负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据,确保实验结果的准确性和可靠性;
7、负责注册申报资料药理毒理部分的撰写。
任职要求:
1、细胞免疫学、肿瘤免疫、生物化学、药理相关专业硕士及以上学历,1年以上工作经验;
2、熟悉药品注册相关法规,能够完成1类新药16-27号资料及相关综述资料的撰写工作;
3、 熟练掌握以下相关技术优先考虑:细胞培养、western Blot、FACS、感染或炎症动物模型建立等;
4、具有较强的对外沟通协调能力和团队合作精神;
5、具有良好的文献调研能力与翻译能力;
6、英语良好,能查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练应用PPT、Word、Excel、SPSS等工作软件。