岗位职责:
1、 负责所在项目临床监察工作,确保临床试验按照试验方案、标准操作规程和国家法规进行;
2、按计划对所负责研究中心定期进行监查访视,检查试验进度、病例报告表填写、用药记录等,完成监查报告,记录和报告不良事件和严重不良事件;
3、 保持与研究中心和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时协调解决临床试验过程中出现的问题;
4、 确保试验数据真实准确,同时收集临床试验相关文件。
任职要求:
1、 临床医学专业本科及以上;
2、 有临床经验、或参加过GCP培训优先;
3、 熟悉临床试验工作流程、临床监察工作优先;
4、 具有良好的沟通、协调、计划执行能力及良好的团队协助意识,热爱并看好本行业。