岗位职责:
1.协助建立公司质量管理体系;
2.协助完成公司质量手册、各类程序文件的编制、修订、分类、管理;质量体系文件的发布及宣贯,协助组织公司人员对质量体系的学习和培训;
3.协助组织质量体系的内审、管评,组织质量体系文件审核和现场审核;
4.GMP申报、培训和监管;
5.日常检查质量体系在公司的贯彻执行情况。
任职资格:
1.生物学或药学全日制本科及以上学历学位;
2.有在相关医药公司的生产、经营质量管理工作经验者优先;
3.具有较强的语言和文字表达能力、人际交往能力和社会工作能力,能熟练掌握办公自动化;
4.熟悉国标质量管理体系;
5. 熟悉GMP管理流程。