体外诊断试剂 工艺工程师

岗位职责：
1.负责体外诊断试剂新产品的设计转换及导入相关工作，负责制造条件在研发过程中的落实和管理；
2.负责新产品开发过程和产品维护过程中的产品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性验收；
3.负责产品工艺的开发和确认，保证产品工艺质量，负责在线产品工艺质量持续改进；
4.保证生产工序平衡，提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题。
5.负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作。
6.负责试产及量产过程BOM的更改及维护，保证BOM的准确性；
7.负责试产及量产过程ECN的编制以及过程的统筹、跟踪；

任职要求：
1.本科及以上学历，生物技术、免疫学、医学检验、分子生物学等专业，2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验；
2.熟悉体外诊断技术，有体外诊断试剂产品开发经验者优先；
3.熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技术经验者优先；
4.良好的沟通能力和团队精神，责任心强，能承受一定的工作压力，能适应适当的加班和出差；