验证和确认工程师

岗位职责：
1.负责验证和确认相关文件的制订、修订工作；
2.负责组织、协调、实施确认各项验证和确认工作及验证和确认的风险管理工作；
3.参与公用系统、设备、设施、清洁、工艺、检验方法等验证和确认方案的起草；
4.参与验证和确认过程，收集汇总确认与验证数据、分析评价验证和确认结果，汇总形成验证确认报告；
5.根据验证确认中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；
6.参与质量体系内部审核，参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作；
7.负责完成领导交代的其他任务。

任职资格：
1.本科以上学历，医学、药学、生物、化工等相关专业；
2.2年以上药厂、医疗器械企业验证相关工作经验；
3.踏实、严谨，有上进心，具有较强的洞察力和口头表达能力；
4.能吃苦耐劳，较强的团队合作意识。