临床稽查员

岗位职责：
1、协助QA经理维护质量管理体系文件；
2、按照稽查计划对公司内部的临床试验项目及外包项目进行稽查，撰写稽查报告；
3、跟进CAPA；
4、协助QA经理组织和实施质量相关培训工作，包括为临床团队提供GCP、SOP培训，或针对稽查发现进行培训；
5、负责临床试验必备文件的保存、整理、归档工作。

任职资格：
1、本科及以上学历，医学、护理、药学、生物学等相关专业；
2、具有3年以上临床试验监查经验，或1年以上稽查工作经验；
3、熟练掌握中国GCP、ICH-GCP；
4、熟练掌握office等常用办公软件操作；
5、责任心强、善于学习、能够适应出差。