岗位职责:
1.确保临床中心基本文档的设计符合相关地区法规的要求,同时满足公司客户的质量需求;
2.建设并完善本部门质量管理体系和制定部门SOP;
3.提供公司运营部门必要的医学支持;
4.提供部门必要的医学培训;
任职资格:
1.具有5年以上的临床试验操作经验或临床医学或其他医学相关部门工作经验;
2.对临床试验及其相关法规有深刻见解,包括中国地区的法规及ICH E6的相关内容;
3.良好的中文表达能力CET 6或同等英语水平;
4.医学、药学、生命科学、统计学等相关专业硕士研究生及以上学历,具有GMP管理经验。