岗位职责:
1. 负责临床级慢病毒载体制备的制备工艺开发;
2. 负责慢病毒载体纯化工艺开发(包括离心、过滤、层析、超滤等工艺);
3. 负责协调慢病毒日常生产纯化工作安排;
4. 负责慢病毒生产平台文件、记录制定与更新;
5. 负责配合car-t临床相关产品的注册与申报;
6. 有慢病毒载体(或aav)GMP现场制备与纯化经验优先,负责慢病毒生产纯化厂区GMP管理规范、人员操作规范等规范化管理流程;
7. 协助(负责)慢病毒生产工艺开发与数据分析,并针对工艺需求提出可行性技术方案;
8. 具有良好的人际沟通交流能力,有力衔接上下游生产、及其他部门的沟通;
9. 具备较强的责任心及学习意愿,愿意从事更高专业技能的学习与挑战;
10. 具备英文读写沟通能力,完成日常生产记录登记归档工作。
任职资格:
1:使用AKTA纯化蛋白的经验;熟悉各种填料;具有开发新工艺的能力;
2:有慢病毒纯化经验者优先;
3:免疫学、细胞生物学,生物学等专业硕士以上学历;
4:具备疫苗、抗体药大规模纯化经验优先;
5. 具备人员3人以上梯队带教、管理经验者优先;
6. 积极主动,具有良好的创新能力,善于思考、分析总结;
7. 较强的动手能力和较好的科研习惯