抗体药物工艺开发副总监

岗位职责：
•负责生产单克隆抗体与双特异性抗体药物的稳定细胞株开发及细胞库建立；
•负责单克隆抗体与双特异性抗体类药物生产工艺路线的设计；
•抗体蛋白的上、下游工艺开发，包括细胞培养、蛋白纯化、病毒灭活、制剂配方等；
•建立各种分析方法并分析生物制品的理化特性与生物学活性、纯度与杂质，设定产品质量标准；
•负责注册申报资料中CMC部分的撰写；
•负责工艺开发部的团队建设。
任职要求：
•抗体药物cGMP生产质量管控经验者优先；
•生物工程或相关专业硕士、博士学历；
•有2个生物制品工艺开发的经验；
•熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；
•具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。