岗位职责:
1.负责开展项目临床试验各环节工作(包括临床前调研、临床单位筛选、临床试验资质/启动/实施/关闭等过程的监查工作) ;
2.负责新产品小试、注检等协调工作;
3.关注临床注册相关法规动态信息,协助对各临床试验项目安排做出调整;
4.协助对各临床注册项目的开展实施监督管理;
5.配合项目组团队建设,提升岗位专业技能;
6.配合各临床试验基地的关系维护,分级管理;
7.协助执行各临床注册项目阶段性考核;
8.指导监督临床注册工作,及时发现问题解决问题;
9.完成临床注册经理及项目经理交办的其他事项 。
任职要求:
1.本科以上学历(优秀大专生亦可考虑);
2.药学、生物类相关专业,有生物统计学基础优先;
3.两年及以上工作经验,有体外诊断试剂、医疗器械、药物等临床试验注册相关工作经验优先;
4.文字书写功底较好,沟通表达能力强,团队协作意识强;
5.认真负责,工作严谨,时间观念强。