无菌检验员

岗位职责：

1) 按照《原材料检验规范》对采购部送检的原材料进行规范检查，并保持记录；

2) 对不合格原材料填写不合格品处理单，合格原材料直接入库并将填写完整的上联原材料送检单收回；

3）在生产现场对生产过程中的半成品按照《过程检验规范》进行检验；

4）按照《成品检验规范》对在生产部接收的成品进行严格检验，并保持记录；

5）在检验材料、半成品和成品过程中遇到的问题及时反馈给有关部门；

6）维护和保养各种检验仪器，并做好维护使用记录；

7）负责维护监视测量设备正常运行协助进行仪器量具的周期检定工作；

8）负责产品留样，负责对检验结果写出分析报告，并进行数据汇总，为成品有效期/贮存期提供原始依据；

9）负责留样室环境卫生，温湿度记录；

10）负责生产工艺用水监测工作，确保市场用水水质合格，年度监测数据趋势分析；

11）监督生产部制水过程，保证制水系统正常运行；

12）完成领导交办的其它工作。



岗位要求：

1、生物技术、化学分析、微生物学、药学等本科以上学历，熟悉无菌质量管理；

2、三年以上微生物实验室工作经验，熟悉无菌检验、洁净间环境控制的各项规程、规定，严格执行操作规程；认真做好各项检验记录，确保追溯性；

3.拥有较强的工作责任心及原则性；

4、参加过检验员培训；