岗位职责:
1.负责公司质量管理体系的建立和维护;
2.负责主持QA的各项工作,实施QA的职能,确保生产质量管理符合相关要求;
3.负责组织有关部门建立健全体外诊断试剂盒质量管理文件系统;
4.组织内部监督检查,对存在问题监督改进,并验证改进效果,确保满足体系和法规要求;
5.组织收集质量数据,分析汇报并对其中缺陷跟进整改;
6.体系适用法规、制度、技术标准的收集和更新;
7.完成上级领导交办的其他任务。
岗位要求:
1.具有高等院校本科及以上学历,药学、生物化学、检验学、免疫学等相关专业;
2.具有中级及以上职称,三年以上从事医疗器械质量管理体系工作,有丰富的质量管理经验;
3.有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先;4.熟练操作OFFICE办公软件及Minitab等统计分析软件;
6.有较好的组织、沟爱和团队合作能力,工作认真、责任心强、坚持原则。