职位详情

临床协调员

4,000-8,000

湖北武汉市 经验不限 大专
武汉明德生物科技股份有限公司

生物企业 其他 100~499人

职位描述
岗位职责:
1、负责收集、分析整理客户需求,输出需求文档;
2、负责免疫诊断产品内外部临床验证工作:制定科学的测试计划,系统评估仪器的准确度、稳定性、易用性等性能,异常测试数据分析反馈,与仪器研发人员沟通测试数据;外部临床沟通跟进;
3、负责产品注册上市过程中临床文档资料的交付,提供符合法规要求的文件和记录,参与编写或审核产品操作说明书。协助软件测试人员开展临床确认、测试工作、文档审核提交;
4、参与上市产品在线维护,关键部件变更临床影响评估。

任职要求:
1、医学检验、临床医学、生物医学工程等专业,大专以上学历;
2、具有2年以上体外(免疫)诊断类产品仪器开发临床工作经验优先;
3、具有丰富的临床知识,熟悉临床业务,熟悉医疗器械产品验证流程;
4、较强的分析能力,敬业踏实,工作主动性强;较强的语言表达和沟通能力。
职位要求
  • 专业要求: 生物学,药学
  • 最低学历: 大专
  • 工作年限: 经验不限
  • 职称要求: 不限
工作地点
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