药品注册专员

岗位职责：
1、跟进新药的临床前研究工作，按照NMPA和FDA相关法律、法规，协助编写和整理临床申报资料；
2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；
3、协助对开发新药进行产品独特性、市场信息、文献资料等检索；
4、协助做好制剂用原辅料订购及相关配套设备设施的准备工作；
5、负责完成临时交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药专业相关背景。
2、了解cFDA和FDA药品注册相关法律法规及相关药物研究指导原则。
3、工作认真，学习能力强，责任心强。

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