临床监察员

一、工作职责
1、临床监查：按照公司SOP、ICH-GCP的要求，对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作；
2、研究基地管理：选择合适的临床研究基地，并商讨费用、组织研究者会议等；
3、药品管理：核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
4、文档管理：确保试验相关记录的准确性、真实性及完整性，临床试验相关重要资料存档；
5、客户关系维护：与申办方及研究者维持良好的合作关系；
6、临床部其他工作：临床或者市场调查问卷，更新和保存个人培训资料，协助业务部门报价等，协助质量体系的建设。
7、如为资深临床研究监查员：为新员工提供入职辅导/带教。

二、任职要求
（1）临床医学，预防卫生管理、生物医学、药学专业；
（2）熟悉国内外临床试验相关法律法规；
（3）较强的沟通、协调能力；
（4）有责任感、诚实、敬业自律；
（5）可接受短期出差