药品质量分析负责人

1、 根据QbD的研发思路，负责制定质量方法的开发与验证，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；
2、 负责按要求撰写质量部分相关技术资料，并严格遵守GMP的要求，确保按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；
3、 与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录；
4、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分，协助药品注册申报顺利完成；
5、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP；
6、 协助完成其他工作任务，如实验室维护，安全操作支持等。