QA专员

岗位职责：
1、协助完成全厂质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；
2、负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；
3、负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作；
4、负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题。负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作；
5、负责全厂GMP培训的计划、组织工作；
6、负责产品质量回顾性评价工作；
7、负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核工作；
8、负责GMP相关的投诉、不良反应退货等审核处理或报告工作
9、按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
任职要求：
1、生物、制药、化学等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉或者了解工厂GMP法规及相关要求；
3、有较强的责任心和上进心，善于学习，能吃苦耐劳；
4、有较强的逻辑思维能力、新知识、理念的理解及接受能力；
5、熟悉办公软件，具有较强的汇总分析能力、书面写作及表达能力。