岗位职责:
1. 负责所属项目的临床试验开始前的流程工作,如准备临床试验相关文件、申请机构伦理会议、申请CFDA备案、准备试验用样品等;
2. 制定临床试验监查计划,负责所属项目临床试验启动后的日常进度和质量的监查,并出具相关监查报告;
3. 负责临床试验结束后的相关收尾工作,如CRF回收,协助试验者出具临床小结,协助试验样品回收、销毁等;
4. 负责所属项目的沟通工作,包括与试验者、申办方、伦理机构、CFDA等多方面的协调和汇报。
任职资格:
1. 临床或护理相关专业本科或以上学历;
2. 药物或器械临床CRC或CRA工作经验1年以上。
工作常住地:广州或深圳。