临床试验员

岗位职责：
1、参与相关产品市场（医院）调研、临床评估；
2、 参与相关产品临床试验方案、研究者手册、病历报告表、知情同意书等文件的设计；
3、跟踪相关产品临床试验报告的完成；
4、负责相关产品临床试验过程的管理、质量控制和临床监察；
5、负责与医院临床试验涉及部门之间的学术交流、关系维护；与医院药物临床试验机构 及伦理委员会保持良好沟通；
6、协助参与注册相关工作；协助负责新产品的型式试验工作；
7、及时跟进国内外政策法规，更新并反馈给相关人员；
8、完成公司其他分配任务。

任职要求：
1、临床医学检验、分子生物学、生物医学相关专业 大专及以上学历；
2、熟悉IVD临床试验相关法规，了解行业特征及医院管理流程；掌握GCP及临床相关法律法规优先考虑；具有GCP证书优先；有医学检验相关背景或医疗器械临床试验相关工作经验者优先；善于沟通，有良好的语言表达能力，培训技巧，具有团队协作精神。
3、1年以上医疗器械临床试验相关行业或工作经验；
4、 具有较强的中、英文文献资料查询能力，并有较强的总结归纳能力。