岗位职责:
1. 跟进注册检测并取得注册检测报告;
2. 编写、整理产品注册申报资料;
3. 产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;
4. 注册相关文件的整理和归档;
5. 与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程等医药类专业优先;
2、一年以上医疗器械注册方面工作经验;
3、熟悉相关法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。