岗位职责:
1、主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作;
2、协助项目经理组织方案讨论会、中期会、盲审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作;
3、协助项目经理协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;
4、负责项目的启动、备案、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,过程性文件的归档;
5、推动入组进度、确保试验的质量。
任职资格:
1、 大专及以上学历,医学、药学、临床药理、药代动力学或药物分析等相关专业;
2、具有1年以上CRA/CRC工作经验,已通过国家GCP培训的优先;
3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;
4、具有良好的团体合作精神及责任心;
5、工作勤奋、积极,能够承受工作压力,适应出差工作。