医学注册专员

任职要求：
1.本科及以上学历，医学或药学及相关专业优先。
2.药品注册医疗器械相关工作经验优先。
3.熟悉药品注册法规和技术指导原则要求。
4.具备良好的沟通协调能力，熟练使用办公软件。
5.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。
6.具有良好的沟通能力和团队精神，责任心强、细心耐心、积极上进。
职位描述：
1.撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息。
3.撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求。
4.申报注册资料及申报注册流程，能较好完成产品的申报、上报的工作，并跟踪进度。
5.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。
6.公司安排的其他工作等。