中试工程师

岗位职责:
1、与研发部门对接，学习新产品小试工艺工艺相关流程的掌握，负责中试产品与生产部对接的标准化工作；
2、对公司现有产品生产工艺问题提供改进方案并组织实验。根据现场实际状况对工序进行能力分析，不断的改进产品工艺、降低成本、提升效率；
3、参与研发物料供应商选择、样品实验等；负责供应商质量管理和改善，与质量部交接；
4、编制中试产品工艺、清洁验证方案并组织实施。参与注射剂一致性再评价中试方面工作。

任职资格:
1、熟悉新产品技术转移相关工作；了解GMP和cGMP相关知识及法规并运用到新产品转化中；
2、对原料药和制剂设备有一定的了解。能够完成产品工艺验证方案编制及实施工作；
3、熟练运用office办公软件，具备较强的文字编辑能力；英语六级优先；有过药品生产工艺设计及新厂建设优先；有注射剂一致性评价工作经验优先。