QA放行主管/专员

工作内容及职责：
1、 质量体系相关文件的审核Review of quality SOPs.
2、产品放行审核：审核产品生产、检验记录，与放行批次相关的偏差调查、变更控制、OOS完成情况的确认，确保产品的放行符合法规以及公司内部规程要求；Releasemanage of final product：Review of batch manufacturing record, testrecord; management of relevant deviation/change control/OOS, make surethe product release procedure coul******** requirement of regulatoryan********.
3、 审核工艺规程和检验规程、质量标准；Be responsible for reviewing process proce********test procedure an******** specification.
4、 偏差、变更、CAPA跟踪及管理；Management an******** up of ******** change requestan********.
5、 内审：组织完成年度内审工作；Internal audi******** lea******** complete annualinternal audit.
6、 年度回顾：主导完成产品年度质量回顾；实施趋势分析并及时采取有效措施；Annual quality review: executeannual review for each pro******** an******** action plan base********data analysis result.
7、 参与产品退货、召回、投诉，质量事故及不合格品的调查处理过程；Take part in investigation ofreturn/recall pro******** custom compla******** quality accidentan******** rejects.
8、 上级安排的其他相关工作。Other jobs assigne******** director manager.

任职资格：
1、 本科及以上学历,生物、分子生物学、生物工程、制药、药学等相关专业； Bachelor degree or above inB******** molecular b******** biology Eng******** Pharmacy Eng********Pharmacy.
2、 3年及以上相关工作经验；More than 3 years of relevant working experience.
3、 熟悉GMP/cGMP, ICH 等相关法规；Familiar with GMP/cGMP, ICH regulationan******** regulatory requirement
4、 具备生产，检验，物料管理等相关工作经验；Manage experience with manufacture,analys******** materials is preferred.
5、 良好的团队合作精神及沟通能力；Goo******** work an******** communication skills.