注册经理

岗位职责：
1、负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作，保障注册工作有序进行；

2、及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；

3、负责撰写、指导、汇总并整理技术资料，主导完成产品注册检验；

4、负责注册产品临床方案编写、临床试验医院的调研筛选，跟进临床进展；

5、推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料。

岗位要求：

1、 医药、生物学、医疗器械等相关专业，本科及以上学历，3年以上相关行业经验；

2、精通医疗器械注册申请流程及相应法律法规，有成功申请的案例；

3、有优秀的沟通协调能力，有丰富的注册申请资源优先；

4、有创业心态，适应新公司筹备阶段的工作。