QA

职位描述：

1.负责车间各品种生产过程和生产区域的质量监控，对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证生产过程应符合GMP和工艺要求；

2.发现偏差及时制止，并向上级报告；

3.负责中间产品、待包装产品、工艺用水及验证检验所需样品的取样，并对所取样品负责；

4.负责生产过程和清场检查等状态标志的签发、产品合格证的发放，认真填写现场监控、检查记录和相关台帐。

5.按规定对车间和仓库取样室进行环境监测；

6.负责起草、修订外包材检验操作规程和质量监控操作规程；

7.审核批生产记录，并及时把成品放行单发送至仓库；

8.参与起草产品年度回顾分析报告、分析并归档；

9.协助解决生产中出现的技术问题；

10.监督退货处理、不合格品处理和销毁物料；

11.监督并参与验证工作的实施；

12.参与公司的自检工作并监督整改措施的落实；

13.负责偏差性质的认定，监督偏差调查和处理程序的执行，确保整改措施的落实；

14.负责监督变更实施过程；

15.负责定期向上级汇报负责工作的进展情况；

16.负责完成上级交办的其他事项。



岗位要求：

1.药学或相关专业，大专或大专以上学历，或有QA岗位实习经验的应届生；

2.有QA岗位工作经验者优先；