医学发展部经理

岗位职责：

1、人员管理

（1）协助研发中心副总经理对下属专员进行配备；

（2）负责医学部团队管理和相关培训，指导和支持本室成员工作；

负责实施下属的绩效考核。
2、临床试验项目管理

（1）负责临床项目信息的搜集、整理；

（2）负责项目中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

（3）负责组织试验方案、ICF、监查计划和项目管理计划的制定；

（4）负责审阅各中心的临床研究合同，指导临床监查员与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

（5）负责临床研究过程中的技术指导、临床研究的跟踪和协调；

（6）负责本项目成员的培训及日常管理工作，保证试验的进度与质量；

（7）负责监督和管理临床研究项目，以确保临床试验符合相关法规及公司操作规程要求；

（8）负责委外工作协调，并为公司其他部门提供技术支持；

（9）负责临床研究报告等材料的审核；

（10）负责注册资料和原始记录的审核（每周或阶段性）；

（11）医学部相关操作规程等文件的编写工作。

3、其他

（1）定期进行工作总结，向研发中心副总经理汇报工作进展情况；

（2）完成上级交办的其他工作。


任职资格：

1、临床医学、药学等相关专业硕士及以上学历。

2、3年以上临床研究相关工作经验。

3、具备丰富的临床实践经验、熟悉药物研发的过程，熟悉临床研究的各阶段工作；

4、熟悉GCP、操作规程及相关新药临床研究的法律法规；

5、熟悉新药注册要求、申报资料的撰写和整理；

6、具有较强的沟通和协调能力及项目管理能力。

7、责任心强，有较强的工作能力和良好的团队合作意识；

8、具有良好的语言表达能力

9、优秀的品行和职业素质，强烈的敬业精神与责任感。