注册部经理

岗位职责：

1、负责药品注册的相关工作，做好和药政部门的业务联系与沟通工作；

（1）到药政部门递交注册材料；

（2）和药政相关部门保持良好的联系，了解相关政策的变化。

2、负责新产品、补充申请注册资料完整性的审查工作；协助新产品的现场考核工作；

（1）按照药品注册的要求撰写及整理注册资料；

（2）跟进注册的整个过程，了解注册的最新紧张。

3、负责医药、保健食品等的药政、注册、市场及技术信息等的及时收集、整理、分析总结、传达和汇报；并对研发和生产中出现的药政法规、注册方面的问题提供技术支持。



任职资格:

1. 本科以上学历；

2. 药学或相关专业；

3. 八年以上相关工作经验；

4. 具备一定的药品注册基本知识，熟悉药品注册管理办法和GCP等相关法律法规及办事流程；具备一定的项目管理能力，协调和沟通能力。