QA总监

工作内容：
1、贯彻执行公司的质量方针和目前，负责按GMP标准的要求建立、实施、保持和改进公司的质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行。
2、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，提高员工的质量管理能力和保证产品质量、诚信守法的意识。
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
4、审核和批准所有与质量有关的变更。
5、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
6、负责公司GMP文件的控制，GMP日常管理（自检、考核、认证、复查等）。
7、负责公司的年度自检，确保质量体系随时能够接受外部监督机构的监管检查。
8、管理所有关键的质量问题（偏差、OOS、变更、客户投诉）的调查和处理。
9、审核批准批量生产记录和QC检测记录，负责原材料、包装材料和产品的放行。
10、确保公司IND申报、临床试验用品的生产符合法规。

任职资格：
1、本科及以上学历，制药工程或药学相关专业优先。
2、大型医药企业8年以上相关工作经验，熟练掌握GMP法规。
3、有生物药公司QA管理经验优先。
4、流利的英语听说读写能力，较强的沟通能力和责任心。