工作职责:
1.负责中药研发中质量分析工作的实验方案设计、技术指导、总结结题,以及委外测试的协调沟通等工作;
2.负责研究项目的进度及质量管控;
3.负责研究项目原始资料、注册申报资料撰写和审查;
4.负责与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药物分析及中药分析等相关专业;
2. 熟悉中药质量标准建立的要求以及与中药研发相关的法规和技术指导原则,熟悉中药研发质量研究流程;
3. 有三年以上相关工作经验,独立完成或主要参与完成5个以上项目中药质量研究经验;所负责的项目已有拿到批件的优先。