注册专员

岗位职责：
1. 负责准备注册检验资料，能与医疗器械检测中心沟通协调，保证注册检验工作的顺利实施。
2. 负责产品上市前的注册/备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报，能与审评部门协调相关工作，解决审评、审批过程中出现的问题。
3. 负责公司体外诊断试剂产品研发的注册法规支持。
4. 及时跟踪国内外相关领域的产品注册进展和法规变化，对公司新产品注册工作提出建议。
5. 完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1. 本科及以上学历，医学检验、生物化学、生物工程、药学等相关专业。
2. 熟悉国内外体外诊断试剂注册相关政策法规，能独立负责体外诊断试剂注册项目，至少两年以上完整项目申报工作经验。
3. 有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强。
4. 具有良好的语言表达及沟通、分析能力、较强的团队合作及独立工作能力，具有较强的责任心。
5. 有临床试验、相关项目研发经验优先考虑。