新药申报注册主管/经理

岗位职责：
1、 制定公司药品注册管理规程，负责公司产品的注册申报工作；
2、 根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料；
3、 掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；
4、 维护国家及省级药监局、药审中心、药检所等新产品注册相关主管部门和专家关系，推进已申报品种的注册进展；
5、 跟踪申报品种的注册进度，及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
6、 负责注册资料档案管理工作，注册队伍建设；
7、 负责完成临时交办的其他工作。
任职要求：
1.本科以上学历，药学相关专业，本科5年以上工作经验（药品注册申报）；
2.较强的药品注册信息检索和调研分析能力，掌握国内医药研发动态；
3.了解药品注册申报程序，流程和各个环节及对各类药物注册申报材料要求；
4. 文字撰写能力强，熟悉申报资料撰写要求，能独立解决药品申报注册过程中的问题。