临床运营总监

岗位职责
1. 负责临床运营部架构完善、员工管理，包括招聘、培训、工作分配、出差、考勤等；
2. 负责公司注册临床研究及重点非注册临床研究的全面管理，制定部门发展计划；
3. 负责跨部门的沟通，确保试验经费、药物及物资保障；
4. 负责制定或审核项目管理计划书，确保按照GCP、SOP、及方案的要求开展临床试验；
5. 负责研究单位的调研筛选、协议谈判、召开临床试验各阶段会议等，与研究单位、研究者维持良好的合作关系；
6. 负责各临床研究的进度管理，及时解决临床试验过程中出现的问题；
7. 负责各临床研究的质量管理，及时发现并纠正各项目的质量问题，确保临床研究质量符合要求；
8. 负责或协助QA修订、维护SOP，确保SOP符合各临床研究的需求；
9. 直接参与公司重点注册临床研究的项目管理工作；
10. 完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。
2.9年以上工作经验，至少4年以上国际药企或CRO工作经验，3年以上人员管理经验，熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式，熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
3.优秀的时间管理及工作管理和安排能力，能够根据工作分配制定优先级并适时完成，能够根据工作内容进行细分并执行，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。
4. 优秀的书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通
5. 良好的亲和力与领导力，善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力。
6. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。
7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8. 良好的英语听、说、读、写能力。