验证专员/主管

岗位职责：
1.负责主导新建中试生产平台厂房设施、设备的验证工作，与设备供应商或第三方验证咨询公司协调、对接完成首次验证及定期的再验证工作。
2.负责协助编制年度的验证计划，并按计划协调组织实施。
3.验证和再验证的组织、安排，并监督验证工作的实施，参与协调各部门验证工作的实施时间、实施步骤、测试项目、测试人员等，以保证验证工作的顺利开展。
4.负责审核验证方案，验证报告。
5.负责确认验证中发现的问题、缺陷，并提出改进措施，通知相关部门整改，确认整改结果。
6.负责验证管理及验证档案管理，建立验证台帐，及时和有关部门协作完善验证档案。
7.负责验证知识的培训、考核。

任职要求：
具备医药或相关专业本科或以上教育背景，从事相关工作2年以上，且熟悉GMP验证工作。有抗体药物或生物大分子蛋白药物工作经验尤佳。

工作概述：
负责与供应商或第三方咨询公司进行验证工作的协调和对接工作，参与验证细节过程。