注册经理

1、负责注册部框架建立，完善注册相关制度与文件；

2、负责国内/国际医疗器械注册申报工作，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；；

3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；

4、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通，确保各注册申请顺利进行；

5、 协调公司内部跨部门协调，保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通。




任职要求

1、医学等相关专业，本科及以上学历；

2、有三年以上有源医疗器械的注册相关经验，及管理经验；

3、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉临床试验规范和流程；

4、良好的中英文阅读和撰写能力，熟悉医疗器械质量管理体系；

5、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；

6、工作责任心强，严谨认真，较强的学习能力、优秀的团队领导力。




公司地处松江新桥，申港路靠近申忠路口，在莘庄地铁有上下班班车。