岗位职责:
1、 负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。
2、 协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证质量体系有效运行;
3、 负责质量体系在公司各业务部门的落实、改进工作。
4、 负责做好公司内审及管理评审工作,和外部审核前的准备工作;和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。
5、 负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作
6、 负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
7、 负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识。
8、 负责文件及资料收集、整理、统一受控管理。负责文件的保管、发放、回收、借阅、作废管理;
9、 做好技术文档、体系文档、外来文档等分类管理归档。
10、 完成上级领导临时交办的任务。
任职要求:
1、大学本科以上学历,电子、医疗器械、医学检验等相关专业专业;
2、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,接受过ISO13485 或ISO19001的培训;
3、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧;
4、有文控相关工作经验。
招聘人数:1