工作内容:
1、制定项目总体进度计划表,按计划完成试验项目的启动、执行与结束工作;
2、监督和全面管理所有临床研究项目,以确保临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司要求;
3、整理完成相应的病例报告表等临床试验文件资料,与中心及医生沟通,追踪督促临床试验进展;
4、作为项目主要联系人,确保按照计划开展各项会议,进行沟通和汇报;
5、参与临床试验其他相关管理和技术支持工作。
任职资格:
1、临床、基础医学、药学、卫生统计学、生物医学工程等相关专业,硕士及以上学历;
2、具有在制药企业或CRO至少五年以上临床研究工作经验,其中两年以上项目管理的工作经验;
3、全面掌握临床试验管理规范的知识;有肿瘤项目经验者优先;
4、有较好的沟通和表达能力,能与临床医生建立友好的合作关系;
5、良好的英文听说读写能力,英文专业文献阅读能力强。