职位描述:负责药物注册代理工作。
岗位职责:
1. 负责组织编写、修改产品注册标准;
2. 负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;
4. 负责与客户及药监管理部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;
5. 负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改;
6. 确认合同的执行情况,向客户递送产品注册证书等相关资料;
7. 协助检测专员完成样品检测工作;
8. 完成注册主管安排的其他任务。
任职要求:
1. 医学类、医药类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历;
2. 对药物或医疗器械注册有一定了解;
3. 英语六级以上,听说良好,读写熟练;
4. 工作细致,积极主动,具有良好的沟通能力,团队合作精神,责任心强。