1、负责从立项到申报期间,本项目质量研究相关的全面工作;
2、 负责制定及组织实施多肽制剂或高分子辅料质量研究的实验方案,建立分析方法,完成相关的方法学验证工作;
3、 负责实验原始记录的审核,并对其真实性、完整性、溯源性负责;
4、 负责完成本项目研发与生产系统之间的交接;
5、 负责实验原始记录的审核,并对其真实性、完整性、溯源性负责;
6、 负责质量部分的申报资料的撰写,协助进行注册申报工作;
7、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP;
8、 协助完成其他工作任务,如实验室维护,安全操作支持等。