岗位职责:
1.独立按时完成注册临床试验项目,从项目启动到临床试验总结报告的完成;
2.起草临床试验相关文件,收集及处理试验数据;
3.推进临床试验进程,和相关部门顺畅沟通。
4.医疗器械的产品注册,包括检测、资料准备、技术审评和行政审批的跟进;
5.与申请人及时跟进及沟通产品注册相关事宜;
6.与相关政府部门保持良好关系;
7.完成领导委派的其他工作。
任职要求:
英语4级(必须),会日语者优先;
具有产品注册临床项目经验;
具有1年以上医疗器械新产品注册经验,熟悉产品注册的相关法律法规;
良好的项目管理、计划和解决问题能力;
良好的沟通能力;
工作态度积极,能承受压力。