岗位职责:
1、协助临床试验的准备;
2、协助与机构的伦理委员会联络;
3、协助医生向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通;
5、在指导下完成SAE的汇报;
6、在指导下协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑,按试验项目完成文件管理;
7、协助研究者筛选潜在患者,督促研究者入组;
8、协助应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件。
任职要求:
1、学历水平:有一年CRA经验优先,医学或药学专业,有临床医学背景优先;
2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;
3、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通;
4、其他要求:熟练使用电脑;