职位描述:
1. 负责公司质量体系的建立、完善及维护,符合国家相关法规、GMP要求。
2 .统管企业文件,保证文件的安全、有序。
3 中试车间的现场巡查,确保符合GMP要求。
4. 管控并审阅研发及中试生产记录,确保记录的合规性。
5. 负责质量验证,偏差及OOS处理,质量风险管理等工作。
6. 负责新药申报和注册的现场核查工作。
7. 其它:根据需求安排的其他工作。
任职要求:
1. 医药相关专业,本科及以上学历。
2. 2-3年QA工作经验,具备良好的文件系统管理能力,工作认真仔细。
3. 熟悉电脑办公软件应用,良好的职业道德操守,优良的团结协作及沟通交流能力。
4. 有生物医药开发和生产经验者优先录用。