QC副总经理、总监、经理、专员

职位描述
1.熟悉生物制药领域分析检测方法特点；
2.熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，有效提供质量管理保证；
3.负责原辅料的分析方法和质量标准的建立；
4.负责分析测试方法的验证和确认；
5.负责产品稳定性研究，包括稳定性研究方案，取样计划和测试结果分析总结等；
6.负责起草和完成QC实验室的设备确认/验证相关的文件，并确保相关确认和验证工作符合公司程序和法规的要求；
7.负责实验室设备的日常使用以及维护保养以及实验试剂的日常管理；
8.负责实验室测试相关的偏差，超限的调查以及纠正和预防措施的开展；
9.严格遵守GMP实验室数据完整性要求，确保所有分析测试数据和报告的真实性和数据的完整性；
10.根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查，并负责相关程序的持续改进和优化；
任职资格：
1、药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业，本科以上学历；有生物药QC工作经历者优先；
2、熟悉中国GMP法规中对QC实验室的要求，熟悉中国药典，欧洲药典和美国药典对相关分析测试方法的要求
3、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理，能对下属进行检验辅导、培训；
4、2-8年以上医药行业GMP系统质量检验工作，至少3年以上QC管理经验，有海外制药企业工作经历着优先；
5、有事业心、责任感和团队合作精神，较好的团队管理和沟通协调能力，认同企业文化；
6、职位和待遇依据学历和经验定