1、负责开展风险评估,确定验证工作范围与程度;
2、组织编写设施、设备、系统的验证方案;
3、组织现场验证实施,并编写验证报告;
4、审核验证相关文件;
5、协调、监督外来验证服务公司工作;
6、验证状态的保持;
7、负责计量器具的校验管理工作。
岗位要求:
1、理工科类专科以上学历,药学、生物、工程、计算机等相关专业优先;
2、三年以上制药行业的相关工作经验;
3、良好的沟通与谈判、团队合作技能,工作积极主动,具有较强的动手能力和学习能力;
4、熟悉制药工艺流程和设备,熟悉中国和欧美GMP要求;
5、适应短时间出差,能承受较强的工作压力;
6、良好的英语听说读写能力。