1、企业的原辅料、中间产品、成品、内包材、工艺用水、饮用水等的检验工作。
2、对标准液、滴定液的标定、复标。
3、保证企业各项检验结果的准确性、可靠性,负责对检验结果形成原始记录、检验报告。
4、企业的留样观察汇总工作。
5、新药和仿制药品(包括转让项目和自选研制项目)报批用样品的检验工作和稳定性研究。
6、对特殊试剂、化学品、剧毒品的保管工作。
7、起草各品种检验操作规程、检验方法学的确认及验证、清洁验证。
8、撰写化验室的设备IQ\OQ\PQ,以及设备的操作规程。
岗位要求:
1.生物、医药相关专业专科及以上学历;
2.从事质量检验相关工作2年以上;
3.熟悉GMP、中国药典等相关法规;
4.工作原则性强,具有良好沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力;
5.有实验室计算机化系统经验者优先。