QC微生物实验室主任

1、 负责起草微生物检测相关的管理制度，并按照GMP规范管理并有效执行；
2、 负责研发项目的原辅料、半成品以及成品的微生物限度（或无菌）和细菌内毒素方法学开发，完成相应的方法学报告；
3、负责研发项目的中试生产前原辅料的检测，中试生产过程中半成品的中间控制以及成品的检测；以及稳定性考察中微生物限度（或无菌）和细菌内毒素的检测；
4、 确保菌种的保存、接种管理以及培养基的配制等符合规定；
5、 做好GMP文件管理工作，负责审核微生物检验SOP及原始记录、设备标准操作规程及校验、维护、保养的SOP等文件；
6、 负责微生物检测员的日常工作安排及团队建设；
7、 负责微生物检测人员的工作考核及绩效管理。