质控专员

1.     建立、完善、更新及维护SOP管理；
2.    实施质量体系监控：根据GCP规范，按照公司SOP，对临床项目实施质量控制，提出改善临床项目质量的相关意见，追踪体系问题的整改及完善；
3.    对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告；审阅所有CRA对稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；
4.     给项目组成员进行培训等。
任职要求：
1.     医药学相关专业本科以上学历；
2.     两年以上临床试验质控或稽查工作经验，或五年以上监查工作经验；
3.     熟悉ICH GCP等临床试验相关法规，熟悉临床试验各项工作流程，能有效执行相关培训及质量控制；
4.     能适应经常出差；
5.     良好的沟通及协调能力、较强的发